Услуги АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»

  • Разработка и ведение документации по фармаконадзору (Мастер-файл, СОПы, инструкции, положения и др.)
  • Назначение квалифицированного уполномоченного лица по фармаконадзору
  • Организация колл-центра 24 часа для приёма сообщений о нежелательных реакциях, проведение расследований
  • Еженедельный мониторинг сообщений в побочных эффектах и неэффективности лекарственных препаратов в литературных источниках
  • Анализ, оценка и хранение всех сообщений в нежелательных реакциях, организация электронной автоматизированной системы
  • Научная оценка информации по профилю безопасности лекарственного препарата
  • Оценка соотношения «польза-риск» с использованием автоматизованной системы
  • Разработка периодических отчётов по безопасности и планов управления рисками (ПОС, РОБ, ПУР) для стран СНГ
  • Разработка и проведение тренингов для сотрудников компании по фармаконадору
  • Подготовка к аудитам и инспекциям по фармаконадору
  • Организация системы фармаконадзора и предоставление контактных лиц в странах Евразийского экономического союза и государств CHГ
  • Разработка литературных обзоров
  • Валидация компьютеризированных систем по фармаконадору
  • Организация и ведения мониторинга безопасности медицинских изделий
  • Аудит системы фармаконадзора партнёров
  • Аудит работы системы фармаконадзора локальных контактных лиц по фармаконадзору
  • Ведение валидированной базы данных
  • Мобильное приложение «Лекарственная бдительность»
  • Назначение контактного лица на национальном уровне в странах обращения лекарственных препаратов


ТРЕНИНГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Информация о тренингах
НАШИ
РЕЗУЛЬТАТЫ:
20000+

ПРОАНАЛИЗИРОВАННЫХ СЛУЧАЕВ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ

800+

ПРЕПАРАТОВ В РАБОТЕ

600+

ПОДГОТОВЛЕННЫХ ОТЧЕТОВ ПОБ

Преимущества «ННЦ Фармаконадзора»

СТОИМОСТЬ УСЛУГ

Стоимость услуг ниже на 50% по сравнению с самостоятельной организацией. Экономия на заработной плате, налоговых отчислениях, выплатах сотрудников по фармаконадзору; организации обеспечения системы фармаконадзора (валидированные базы данных, приобретение доступа к платным базам для мониторинга, оборудование, оплата ежегодных курсов обучение персонала, тренинги).

МОБИЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

Применение мобильных технологий для совершенствования системы фармаконадзора и взаимодействия с потребителями, специалистами здравоохранения.

ОПЫТ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Опыт ведения более 800 лекарственных препаратов, включая гомеопатические.

АВТОМАТИЗАЦИЯ ПРОЦЕССОВ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Исчезает необходимость поиска и назначения уполномоченного лица по фармаконадзору, разрабатываем все необходимые документы по фармаконадзору.

ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ

Экспертный совет для решения сложных ситуаций и подготовки экспертного заключения. Полная конфиденциальность данных.

ВЕДЕНИЕ ОТЧЕТНОСТИ

Опыт подготовки более 600 периодических отчетов по безопасности, планов управления рисками ( ПОБ, РОБ, ПУР).

ЭФЕКТИВНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ СО СПЕЦИАЛИСТАМИ

Гарантия эффективного взаимодействия со специалистами здравоохранения, потребителями, регулятором.

ПОЛНЫЙ УПРАВЛЕНЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Полный управленческий анализ и управление системой фармаконадзора на предприятии.

ПРОЙДЕННЫЕ АУДИТЫ

1. ООО «КСАНТИС ФАРМА»
2. ООО «ПРОМОМЕД РУС»
3. ЗАО «БИОКАД»